Qualitätsmanagement

Dr. Peter-J. Kramer, ehem. Globaler Leiter von Quality Assurance in Pharma F&E – Organisation

  • Verantwortlicher globaler Leiter einer Toxikologie und Sicherheitspharmakologie (> 100 Mitarbeiter, Chemie und Pharma) (GLP-Gute Laborpraxis, zertifizierte Qualität), danach
  • Verantwortlicher globaler Leiter eines weltweiten Qualitätsmanagement-Bereiches (GLP, GMP, GCP) (Chemie, Biochemie, Pharmakologie, Toxikologie, DMPK, IT), inkl.
  • Aufbau eines Qualitätsmanagements-Systems (QMS) in einer internationalen Forschungsorganisation (ca. 1.600 Mitarbeiter)

Publikationen (Auswahl)

  1. La Relazione del Esperto nella Procedura “Multi-Stato”, P.-J. Kramer, Cronache Farmaceutiche 2:50-51 (1986)
  2. Erfolgsfaktor Qualität in der Pharmaforschung, P.-J. Kramer, B. Pohl, Nachr. Chemie 54, Juli/August 2006
  3. Current experiences with a quality management system for non-clinical research and development in pharmaceutical industry, Barbara Pohl, Stephanie Simon, Peter-Jürgen Kramer, Accred Qual Assur 13:511-521 (2008)
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